福建省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責:
(一)貫徹執(zhí)行國家和省有關食品(含酒類、食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案。推動建立落實食品企業(yè)主體責任機制,配合有關部門落實地方負總責機制,建立食品藥品重大信息直報制度并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風險。
(二)負責食品的行政許可和監(jiān)督管理,負責制定食品隱患排查治理機制、食品檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織實施。建立食品信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品信息。參與制定食品風險監(jiān)測計劃、食品標準,根據(jù)食品風險監(jiān)測計劃開展風險監(jiān)測工作。
(三)監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準和分類管理制度。負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理,組織實施相關質量管理規(guī)范。負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系并開展監(jiān)測和處置工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定基本目錄,配合有關部門實施國家基本制度。
(四)組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為,監(jiān)督實施問題產品的召回和處置制度。
(五)負責食品藥品事故應急體系建設,組織實施食品藥品事故應急處置和調查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。指導督促藥品生產經(jīng)營企業(yè)生產工作。
(六)負責制定食品藥品科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品藥品宣傳、教育培訓、交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
(九)承辦省、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及省食品委員會交辦的其他事項。